Nové a upravené aplikace

Při vývoji nových léků jsou indikace onemocnění obvykle vybírány pro maximální účinnost při získávání schválení léku, zatímco další indikace mohou být zváženy na základě smysluplných datových podkladů z klinických studií nebo studií po schválení. To je zvláště důležité, když indikace onemocnění čelí významným problémům při provádění klinických studií, jako jsou chronická onemocnění, sekundární onemocnění, vyloučené subpopulace pacientů, syndromy orgánové dysfunkce a letální nebo sporadická onemocnění.

Studie na subhumánních primátech (NHP) mohou poskytnout účinný prostředek k přesvědčivému prokázání proveditelnosti nových aplikací v prostředí, které se blíží klinickému prostředí.

• Spontánní onemocnění u opic, jako je obezita, ztučnění jater, cukrovka, neplodnost, osteoartritida, chronický průjem, koagulopatie, dysmenorea, deprese, benigní hyperplazie prostaty, onemocnění související s věkem atd.

• Sporadická a urgentní onemocnění: akutní selhání orgánů, šok, mrtvice a zranění….

• Doprovázející primární onemocnění mohou indikace sekundárního onemocnění usnadnit studium cílené terapie i příznivých účinků v léčbě sekundárních onemocnění.

• Diferenciace a přesné aplikace: alergie, transplantace orgánů, lokální imunita a rakovina prsu….

• Aplikace léků u speciálních populací: těhotenské, kojenecké, juvenilní a vývojové, fyziologické, ….

• Aplikace léků v dílčích populacích onemocnění: imunitní nedostatečnost, chronická onemocnění, nedostatečná funkce orgánů a stadia před onemocněním….

• Zdravotnické prostředky: chirurgické postupy, orgánové lokální intervence, zobrazovací analýzy a vyšetření…

Populární Tagy: nové a upravené aplikace, Čína, výzkum, studium, opice, genová terapie